Validacion de la adecuación del método farmacopeico para la valoracion del antibiótico neomicina por difusión en agar, para asegurar la fiabilidad de los resultados

Abstract

Para la industria farmacéutica es de suma importancia contar con resultados fiables que demuestren que el producto final es de calidad. Los antibióticos son sustancias químicas producidas por ciertos microorganismos que en bajas concentraciones tienen la capacidad de inhibir el crecimiento o matar otros microorganismos. Son metabolitos secundarios no esenciales que se sintetizan cuando el microorganismo productor está en fase estacionaria como la Neomicina que es un fármaco de la familia de los aminoglucósidos. Obtenido del Streptomyces fradiae. La validación por su parte, se refiere a procesos establecidos, para la obtención de pruebas documentadas y demostrativas de que un método de análisis es lo suficiente fiable y reproducible para producir el resultado previsto dentro de las especificaciones o límites predeterminados.