RESUMEN: Antecedentes. Aconitum napellus (Acon.) es un medicamento homeopático de origen vegetal utilizado en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco (Frecuencia Cardiaca: FC) de pacientes. En preparación no homeopática se reportan efectos cardiotóxicos y neurotóxicos que pueden inducir a la muerte. La dilución homeopática de Acon. 30cH se reporta como segura, con mínimo riesgo toxicológico administrada a sujetos sanos (Piltan, 2009). Estudios en su acción sobre la estructura temporal (cronoma) de la FC no han sido reportados. Objetivo. Explorar los posibles efectos moduladores del Acon. 30cH en el cronoma de la FC en sujetos sanos. Material y métodos. Se invitó a participar a 20 estudiantes de especialidad y de licenciatura de la Escuela Nacional de Medicina y Homeopatía (ENMyH) del Instituto Politécnico Nacional, aparentemente sanos entre 18 y 50 años de edad, 10 varones y 10 mujeres, quienes dieron su consentimiento bioético informado para la realización del estudio con ingesta de tratamientos aleatoriamente administrados en doble ciego de Placebo (Pla) y de Acon.30cH preparados por el laboratorio homeopático Similia. Previo al tratamiento seleccionado, cada uno de los participantes fue capacitado para auto-monitorear su FC con una monitor A&D modelo 2421 programado a intervalos de 30 y 60 min día (6 a 22
h) y noche (22 a 6 h) respectivamente las 24 h. Se obtuvieron 40 perfiles circadianos de los 20 participantes, 20 en condiciones basales (B), 10 bajo tratamiento con Pla y 10 con Acon. 30cH. Se determinó la presencia de ritmicidad circadiana (RC) de la FC de forma individualizada con el enfoque estadístico de mínimos cuadrados con el método del cosenor con ajustes de 24h, así como la detección de ritmicidad circaseptana (7 días) de la FC donde se determinaron los parámetros rítmicos del MESOR (M=promedio rítmico), Amplitud (A=cambio rítmico) y acrofase (ø=horario rítmico). Resultados. En el análisis correspondiente a 6,533 mediciones de FC en los 40 perfiles circadianos de 20 sujetos, se logró identificar la ritmicidad circadiana en 37 de los perfiles (92.5%) y en 11 sujetos (55%) se presentó la ritmicidad circaseptana. El tratamiento con Pla demostró de manera significativa (P<0.03) incremento en los Ms de la FC pero no con el tratamiento con Acon.30cH (P = 0.77), sin embargo se observó una tendencia a incrementar la A de la FC con dicho medicamento (P = 0.07). Los efectos mediatos a las 48 h del tratamiento con Acon.30cH induce de manera similar incremento en la A en el 60% de los sujetos. En el caso del Pla se observa un efecto similar en el 40% de los participantes. Conclusiones. El principal efecto de Acon.30cH es una tendencia a incrementar la A de la FC con una modulación rítmica del cambio de las acrofases (ø) femeninas, lo cual cubre la hipótesis planteada en la tesis. Clínicamente equivale a fortalecer, al ampliar, el cambio rítmico de la FC. En el caso del Pla se induce un incremento en el M de la FC, pero no de la A del ritmo de la FC. El presente estudio, aparentemente es el primero en explorar la acción cronomodulante del Acon. 30cH en la FC humana, se considera es una dilución segura en sujetos sanos ya que no se evidenció actividad tóxica en el cronoma de la FC ni característicos patogenésicos de Acon. en el contexto homeopático.
ABSTRACT: Background. Aconitum napellus (Acon.) is a homeopathic plant remedy applied as treatment of patients with cardiac rhythmic pulse abnormalities. It has been reported that some of its constituents as Aconite, induced cardio and neurotoxic effects including fatal dead. It has been reported that the secure and minimal lower homeopathic in healthy people Acon. dose was 30cH (Piltan, 2009). There is no clinical evidence of how Acon. might affect human cardiac pulse (FC) temporal structure (chronome). Aim. Explore the possible modulating actions of Aconitum n. upon the FC chronome of healthy people. Participants and methodology. An invitation was extended to participate to 20 apparently healthy pre and postgraduate students (10 female and10 men) of Escuela Nacional de Medicina y Homeopatia-IPN, from 18 to 50 years all signed a bioethical consent form. A double blind study, with two treatments was established into two groups of students previously randomized in such manner to receive either globule with Acon. 30cH (Similia Co.) or placebo (ethanol 87%=PIa) during 2 to 7 days at diurnal or evening times. Previously, heart rate (HR) profiles was obtained of each capacitated student who monitored such parameter with a ambulatory instrument (AND Japan Co.) programmed at 30 and 60 min intervals during 24h for a seven day span. A total of 40 circadian HR profiles were obtained, on 20 on basal conditions and 20 treated with Pla (10) or Acon. 30cH(10). Data were analyzed for circadian rhythm by the least-squares fit of a 24h. Rhythm detection considered significant if p<0.05 that allowed detection of Amplitude (A), MESOR (M) an Achrophase (Ø). Analysis was performed on 6,533 HR measurements. Results. It was detected circadian rhythm of HR in 37 circadian profile (92.5%) and was detected a circaseptan rhythm in 11 subjects (55%). PIa induced increment of M-HR (P<0.03) but Acon.30cH did not show such effect (P = 0.77). However, showed an apparent increment of A-HR (P = 0.07). Two days after Acon.30cH administration, similar increment of A-HR it was observed in 60%. Its diurnal administration modulated (advancing or delaying) HR acrophase from 4.5 and 6 h. Nocturnally induced M increment in two subjects. Conclusions. This is the first chronopilot clinical assay where homeopathic compound explored on the HR chronome of healthy subjects. Acon. 30cH did not show adverse toxic adverse effects, but chronomodulated actions on the timing Amplitude of HR. Aconitum principal action was to modulate the A-HR increment, with slight phase modulation. On clinical point of view Acon. 30cH seems to make a robust circadian cardiac pulse (CCP). In contrast Pla induced increment of M of the CCP without affecting its A. Acon. 30cH did not show any toxic effect upon the HR chronome.
