Estudio comparativo de dos tratamientos en pacientes posquimioterapia que presentan neutropenia y fiebre tratados con ceftazidima, filgastrim contra ceftazidima amikacina y filgastrim

Abstract

RESUMEN: En la última década se ha empleado la monoterapia contra terapia combinada en pacientes que presentan fiebre y neutropenia posquimioterapia. En este contexto se decidió realizar un estudio en el que se comparara el tratamiento con un antibiótico y con doble esquema de antibiótico; en ambos esquemas de tratamientos se uso un factor estimulador de colonias (filgastrim). El propósito del estudio fue mostrar que la monoterapia es igual de efectiva que el doble esquema de antibiótico en estos pacientes. El estudio se realizó en el Hospital Adolfo López Mateos del ISSSTE. Para ello se diseñó un estudio comparativo de dos tratamientos aplicados en pacientes posquimioterapia que presentaron neutropenia y fiebre; los esquemas de tratamiento fueron: ceftazidima-filgastrim, contra ceftazidima-amikacina-filgastrim. Para mostrar la eficacia de ambos esquemas de tratamiento, se realizó un estudio longitudinal, prospectivo, comparativo, con intervención deliberada y controles concurrentes, doble ciego, del tipo ensayo clínico. Se estudiaron de 44 pacientes divididos en dos grupos: A y B, de 22 pacientes cada uno. Las variables evaluadas fueron: género, edad, tipo de cáncer, complicaciones (infecciones), fiebre y neutropenia. La fiebre se evalúo, al inicio y al final del tratamiento y los neutrofilos al inicio y a los 7 días de tratamiento. Ambos grupos estuvieron conformados por 9 hombres (40.9%) y 13 mujeres (59.l). El grupo A recibió tratamiento con filgastrim, amikacina y ceftazidima y el grupo B, filgastrim y ceftazidima. El rango de edad en el grupo A, fue de 42 años, con una media de 66.8 y en el grupo B, fue de 59 años, con una media de 59.4 años. Los principales tipos de cáncer observados fueron: Ca de mama, Linfoma No Hodking, Linfoma de Hodking y Cáncer pulmonar, en el grupo A y B respectivamente. y las principales complicaciones que originaron fiebre y neutropenia fueron Síndrome diarreico, NADIR y Neumonía. Las características fundamentales de los pacientes participantes en el estudio fueron: fiebre y neutropenia posquimioterapia. En el análisis estadístico se utilizaron: media aritmética y desviación estándar para las variables temperatura y número de neutrófilos, y proporciones, para variables cualitativas como tipo de cáncer y complicaciones que dieron origen a la fiebre. Se realizaron pruebas de hipótesis de diferencia de promedios para muestras independientes y pareadas (t de Student para muestras independientes y para muestras pareadas), en las variables: temperatura y neutrófilos, y pruebas de hipótesis de diferencia de proporciones para las variables: nivel de respuesta al tratamiento y defunción. La significancia estadística se estableció con un alfa de 0.05. Los resultados mostraron incremento de neutrófilos (valor p= 0.001) en ambos grupos al final del tratamiento respecto al inicio del mismo, esto es, la diferencia de promedios antes y después del tratamiento fue estadísticamente significativa. La misma prueba (t pareada) fue realizada a la variable temperatura, antes y después del tratamiento en ambos grupos, obteniéndose un valor p = 0.003, lo que muestra una disminución diferencial de temperatura estadísticamente significativa en ambos grupos, al final del tratamiento respecto al inicio. Lo cual sugiere una efectividad similar de ambos tratamientos. La t de Student para muestras independientes aplicada a las variables temperatura y neutrófilos en ambos grupos de tratamiento, mostró diferencias no significativas, lo cual se puede interpretar que ambos tratamientos fueron similares en su efectividad. A la variable nivel de respuesta al tratamiento (satisfactoria y defunción) se le realizó una prueba de hipótesis de diferencia de proporciones entre ambos grupos, la cual no presentó significancia estadística.

ABSTRACT: In the last decade alone has been used against combination therapy in patients with fever and neutropenia postchemotherapy. In this context it was decided to conduct a study that compared treatment with an antibiotic and antibiotic dual schema, in both treatment schemes will use a colony-stimulating factor (filgrastim). The purpose of this study was to show that monotherapy is as effective as the dual scheme of antibiotic in these patients. The study was conducted at the Hospital Adolfo López Mateos ISSSTE. To do this we designed a comparative study of two treatments applied to patients postchemotherapy neutropenia and fever treatment regimens were: ceftazidime-filgrastim, against ceftazidime-amikacin-filgrastim. To show the effectiveness of both treatment schedules, they made a longitudinal, prospective, comparative, involving deliberate and concurrent controls, double-blind clinical trial type. We studied 44 patients divided into two groups: A and B of 22 patients each. Variables evaluated were: gender, age, type of cancer, complications (infection), fever and neutropenia. The fever was evaluated at the beginning and end of treatment and neutrophils at baseline and at 7 days of treatment. Both groups were comprised of 9 men (40.9%) and 13 women (59.l). Group A received treatment with filgrastim, amikacin and ceftazidime and group B, filgrastim and ceftazidime. The age range in group A, was 42 years, with an average of 66.8 and in group B, was 59 years, with an average of 59.4 years. The main types of cancer observed were: Ca breast, non-Hodgkin lymphoma, Hodgkin lymphoma and lung cancer in group A and B respectively. and major complications that led Syndrome fever and neutropenia were diarrhea, pneumonia and NADIR. The fundamental characteristics of the patients participating in the study were fever and neutropenia postchemotherapy. In the statistical analysis were used: the arithmetic mean and standard deviation for the variables temperature and number of neutrophils, and proportions for qualitative variables such as type of cancer and complications that led to the fever. Tests were conducted mean difference hypothesis for independent and paired samples (t test for independent samples and paired samples) in the variables: temperature and neutrophils, and hypothesis testing of difference between proportions for the variables: level of response to treatment and death. Statistical significance was established with an alpha of 0.05. The results showed increased neutrophils (p= 0.001) in both groups after the treatment relative to the start of it, that is, the mean difference before and after treatment was statistically significant. The same test (paired t) was performed under variable temperature, before and after treatment in both groups, yielding a p= 0.003, showing a decrease of temperature difference statistically significant in both groups after the treatment compared to home.This suggests similar effectiveness of both treatments. The t-test for independent samples applied to the variables temperature and neutrophils in both treatment groups showed no significant differences, which can be interpreted that both treatments were similar in their effectiveness. The variable level of response to treatment (success and death) underwent a test of hypothesis of difference of proportions between groups, which did not present statistical significance.