Autoinspección al sistema documental en el departamento de producción y acondicionamiento de Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V.

Abstract

RESUMEN:

En el presente proyecto se describen las actividades de autoinspección realizadas a las áreas de Producción y Acondicionamiento, como acción preparativa para la recertificación de Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en 2017, con el fin de realizar las actualizaciones necesarias para que dicho sistema esté en cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa y de la normatividad vigente. Como resultado de la estancia industrial, se determinó que la necesidad de actualización residía en Procedimientos Normalizados de Operación (PNO’s) del área de Producción y a partir de esto se actualizaron 4 PNO’s por mejora continua, se emitieron 3 PNO’s como resultado de cambios en sistemas y equipos y para normalizar la operación de un equipo nuevo y finalmente se actualizó el 73.33% de procedimientos del área de Producción que perdían vigencia en 2016, lo que significa 11 procedimientos actualizados.